Fitbit preciso na detecção de batidas? Há quem diga não

A tecnologia de monitorização da frequência cardíaca PurePulse a bordo dos rastreadores de fitness Fitbit seria “perigoso“, tanto que representam um risco para os consumidores. Essa é a opinião do Dr. Edward Jo, professor assistente de fisiologia aplicada na California State Polytechnic University.

De fato, o médico foi solicitado a realizar uma pesquisa sobre precisão do Fitbit Charge HR, Surge and Blaze, de Lieff Cabraser Heimann & Bernstein, como parte de um processo de ação coletiva dirigido contra o Fitbit.

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“Os advogados me pediram para fazer um estudo de avaliação como pesquisador independente e imparcial. Seja qual for o resultado, fui encarregado de realizar um estudo completo e fornecer os resultados”, explicou o Dr. Jo no site da Wareable.

Resultados que levaram à conclusão de que a precisão no registro dos batimentos cardíacos é, em média, impreciso a 20 batimentos por minuto durante exercícios de intensidade moderada a alta.

“Essa imprecisão que registramos pode representar um perigo não apenas para a população clínica, mas também para aqueles indivíduos que podem não saber que têm doença cardíaca”, disse o Dr. Jo. “Isso pode colocá-los em risco.”

Fitbit contesta os resultados do estudo. “O que os advogados chamam de ’empresa’ é tendencioso, infundado e nada mais do que uma tentativa de obter dinheiro da Fitbit. Falta rigor científico e é o produto de uma metodologia imperfeita. Foi pago pelos advogados dos autores que processaram a Fitbit e foi conduzido com um eletrocardiograma do tipo consumidor – não um dispositivo clínico real, como acreditam os advogados. Além disso, não há evidências de que o dispositivo usado pelo suposto estudo tenha sido testado quanto à precisão “.

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Palavras difíceis, que o Dr. Jo aceitou com pouca surpresa. “Eles eram previsíveis. Eles não aplaudem meu trabalho se o resultado do estudo independente não for a favor do produto, obviamente o fabricante oferece uma refutação genérica – e um dos mais genéricos é dizer que a metodologia está errada”.

O médico também acrescentou que o dispositivo usado para comparar o Fitbit, o Zephyr Technology BioHarness, foi aprovado pelo FDA (Food & Drug Administration) e comparado aos melhores dispositivos do setor. “Quando eles dizem que não é um dispositivo de nível clínico, bem, eu realmente não sei o que isso significa”.

Um porta-voz da Fitbit apontou um estudo adicional do Consumer Reports (uma espécie de outro consumidor dos EUA) no qual Surge e HR tiveram uma excelente pontuação. O estudo, de acordo com o médico, no entanto, não é muito útil, pois é realizado em apenas dois indivíduos.

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“Se eles falam sobre metodologia imperfeita, este estudo tem o menor nível de rigor científico que se poderia ter”, disse Jo. “É bruto, não refinado e tem poucos dados. Eles dizem que fizeram análise estatística – você não pode fazer análise estatística com apenas dois pontos de dados. E essa é a referência deles?”.

O estudo de Jo envolveu 43 sujeitos simultaneamente que usavam Surge and Charge HR nos dois pulsos, com mais de 120.000 pontos de dados em condições controladas.

Jo explicou que as imprecisões relatadas eram inconsistentes e, mais preocupante, ele também diferenças observadas entre os vários dispositivos Fitbit, enquanto ambos foram usados ​​ao mesmo tempo. “Outra análise que realizamos foi comparar os dados do Charge HR com o Fitbit Surge. Supõe-se que eles tenham o mesmo sensor óptico de batimentos cardíacos. Portanto, pode-se pensar que os resultados de um indivíduo devem ser os mesmos para um determinado ponto do tempo, mas encontramos inconsistências “.

A Fitbit afirma nunca ter declarado que seus dispositivos são clínicos, mas sim consumidores, mas de acordo com advogados o problema não é a definição do produto, mas o que ele faz e como é anunciado. “Não importa se é um dispositivo médico ou não, eles dizem aos consumidores que farão alguma coisa, os consumidores o compram e acontece que não faz isso.” fraude de consumidor clássico e acho que é com isso que estamos lidando neste caso

A Fitbit reitera que sua equipe de pesquisa desenvolveu a tecnologia PurePulse por três anos antes de introduzi-la no mercado “e continua a realizar extensos estudos” para testar as características do produto. No entanto, a ação de classe, entre um golpe e uma resposta dos estudos, é suficiente para incutir dúvidas nos consumidores, exatamente o que a Fitbit não quer. Mas a saúde das pessoas está em jogo aqui, portanto, esclarecer é importante e será cada vez mais a disseminação de rastreadores de fitness, já usados ​​por milhões de pessoas.

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